Erleichterung des Zugangs zu einem Verfahren für Patienten
In Zusammenarbeit mit Dr. Steven Tropello, einem Arzt für Notfälle und Intensivmedizin an der University of Maryland School of Medicine, haben wir eine neuartige Methode der Coaptive Ultrasound Gastrostomy entwickelt, bei der eine Ernährungssonde unter Ultraschallkontrolle eingeführt wird. Diese Methode vereinfacht das Verfahren, so dass nicht-chirurgische Fachkräfte es außerhalb des Krankenhauses mit kostengünstiger Ausrüstung durchführen können, während gleichzeitig die Komplikationsrate sinkt. Der größte Teil der Entwicklung wurde von TEDCO unterstützt und durch Zuschüsse der Maryland Innovation Initiative (MII) finanziert.
Wir haben das Projekt von der ersten Idee an unterstützt, von denen einige auf den folgenden Bildern zu sehen sind. Wir haben kundenspezifische, kostengünstige Prototypen hergestellt, um die Machbarkeit zu demonstrieren und erste Tests an menschlichen Leichen durchzuführen. Nachdem die Ergebnisse positiv ausgefallen waren, haben wir das Design in mehreren Phasen der Prototypenerstellung und Leichenstudien verfeinert, um ein sterilisiertes, medizinisches Produkt zu entwickeln. Die vorläufigen Daten und Prototypen der 4. Generation wurden von der FDA in einer Präsentation vor der Einreichung positiv aufgenommen.
Das Projekt wurde von der University of Maryland ausgegliedert und im Rahmen einer exklusiven Lizenzvereinbarung in die Coaptech, LLC umgewandelt. Wir haben die Zusammenarbeit mit dem Unternehmen fortgesetzt, um das Gerät in die Produktion zu überführen und das behördliche Zulassungsverfahren zu durchlaufen.
Dieses Projekt in den Nachrichten:
- Apr 29, 2019 Coaptech.com - CoapTech erhält FDA 510(k)-Zulassung für sein PUMA-G System
- 30. November 2016 PR Newswire - CoapTech, LLC, und die Universität von Maryland, Baltimore, stellen die Weichen für die Vermarktung eines neuartigen Verfahrens zur Platzierung von Ernährungsschläuchen
- 8. Dezember 2016 Technically Baltimore - Wie CoapTech aus einer Ernährungssonden-Innovation ein Unternehmen machte
- 13. April 2017 MD&M East - "Entwicklung einer neuartigen Methode zum Einführen einer Ernährungssonde unter Ultraschallkontrolle am Krankenbett", vorgestellt von Chad Schneider
Höhepunkte
Fabrikation
- Dip Molding Luftballons
- Magnete!
- Auswahl des Materials
- Schläuche
TESTING
- Tischbefestigungen
- Kadaver-Studien
- Großtiere