Einlegen der Ernährungssonde am Krankenbett

Ein Verfahren für Patienten leichter zugänglich machen

In Zusammenarbeit mit Dr. Steven Tropello, einem Arzt für Notfälle und Intensivmedizin an der University of Maryland School of Medicine, haben wir eine neuartige Methode der Coaptive Ultrasound Gastrostomy entwickelt, bei der eine Ernährungssonde unter Ultraschallkontrolle eingeführt wird.

Diese Methode vereinfacht das Verfahren, so dass es von nicht-chirurgischen Fachkräften außerhalb des Krankenhauses mit kostengünstigen Geräten durchgeführt werden kann und gleichzeitig die Komplikationsrate sinkt. Die Entwicklung wurde größtenteils von TEDCO unterstützt und durch Zuschüsse der Maryland Innovation Initiative (MII) finanziert.

Assessing Potential, Reducing the Risk<br />Pairing experience and expertise to make confident decisions

Design medizinischer Geräte: Vom Konzept zur FDA-Zulassung

Konzept Design

Wir haben das Projekt von der ersten Konzeptphase an begleitet, was Sie in der Beispiel-Konzeptzeichnung links sehen können.

Dann halfen wir beim Übergang in die nächste Arbeitsphase, indem wir maßgeschneiderte, kostengünstige Prototypen herstellten. Der Sinn dieser Low-Fidelity-Prototypen ist der Nachweis der Machbarkeit und die Durchführung erster Tests - in diesem Fall an menschlichen Leichen.

Nach den positiven Ergebnissen verfeinerten wir das Design durch mehrere Stufen der Prototypenerstellung und Kadaverstudien hin zu einem sterilisierten, für medizinische Zwecke geeigneten Produkt. Die vorläufigen Daten und Prototypen der 4. Generation wurden von der FDA in einer Präsentation vor der Einreichung positiv aufgenommen.

Das Projekt wurde von der University of Maryland ausgegliedert und im Rahmen einer exklusiven Lizenzvereinbarung in die Coaptech, LLC umgewandelt. Wir haben auch weiterhin mit dem Unternehmen zusammengearbeitet, um das Gerät in die Produktion zu überführen und das behördliche Zulassungsverfahren zu durchlaufen.

Bleiben Sie mit CoapTech auf dem Laufenden

Dieses Projekt in den Nachrichten:

Höhepunkte

Fabrikation

  • Dip Molding Luftballons
  • Magnete!
  • Auswahl des Materials
  • Schläuche

TESTING

  • Tischbefestigungen
  • Kadaver-Studien
  • Großtiere

Unser Einfluss

  • Machbarkeit nachweisen
  • Unterstützung von Versuchsstudien
  • Design für die Fertigung

KUNDEN

Galerie

dip molding balloon
de_DEGerman
en_USEnglish de_DEGerman