Die Herausforderung für uns bestand nicht nur darin, die Ursachen für die verbesserungsbedürftigen Bereiche zu ermitteln, sondern auch die Grundsätze des Design for Manufacturability zu berücksichtigen, wenn wir Lösungen vorschlugen. Da diese Geräte bereits hergestellt wurden, müssten alle Änderungen am Design in großem Maßstab produziert werden. Bei unseren Vorschlägen müssten wir all diese Anforderungen der Endphase berücksichtigen.

Tipp: Design für Herstellbarkeit (DFM) ist bei der Herstellung von Medizinprodukten entscheidend! DFM ist die Praxis der Berücksichtigung der Endfertigungsprozesse während der ersten Entwurfsphase, um eine effiziente, kostengünstige Produktion zu gewährleisten ohne Kompromisse bei der Produktqualität oder Funktionalität. In jeder Phase des Entwurfs sollten Sie überlegen, wie Ihr Gerät hergestellt werden könnte - das kann sich auf alles auswirken, von Ihren CAD-Modellen bis hin zu Ihrer Materialauswahl! Das Letzte, was ein Konstrukteur oder Ingenieur will, ist, am Ende eines ohnehin schon langen Entwicklungszyklus wegen eines Fertigungsfehlers wieder bei Null anfangen zu müssen.

Unser erster Schritt war die Durchführung einer umfassenden Überprüfung des Designs. Wir gingen von der Theorie aus, dass bestimmte Teile zu stark belastet wurden, was zu Rissen und Undichtigkeiten führte.

A Überprüfung des Designs ist der beste Weg, um sich schnell zurechtzufinden und zu verstehen, womit wir arbeiten werden. Da es sich bei diesem Spender um ein bereits hergestelltes Gerät handelte, mussten wir einiges nachholen, um die ursprüngliche Technik dahinter zu verstehen und herauszufinden, wie wir sie verbessern können. Hier ist, was in unsere Design Review eingeflossen ist:

1. Wir haben jede Funktion, jede Facette, jeden Eingang und jeden Ausgang des Geräts gründlich untersucht. Dies geschah sowohl im digitalen Entwurf als auch an einem physischen Testgerät.
2. Wir haben Finite-Elemente-Analyse (FEA) an CAD-Modellen, um potenziell hochbelastete Punkte zu identifizieren.

Obwohl das neue Material, das wir ausgewählt haben, nicht die gleiche Schrumpfungsrate wie das ursprüngliche Material aufweist, haben wir herausgefunden, dass Hinzufügen eines Füllmaterials könnte sowohl die Schrumpffaktor und Materialstärke. Wir arbeiteten eng mit dem Gießereibetrieb zusammen und führten mehrere Testreihen mit unterschiedlichen Parametern und Füllstoffverhältnissen durch. Durch diesen iterativen Prozess entwickelten wir schließlich ein optimales "Rezept", das alle Fertigungsziele unseres Kunden erfüllte, ohne dass teure neue Formen erforderlich waren.

Unsere Arbeit mit diesem Kunden beschränkte sich nicht auf die Lösung des unmittelbaren Problems. Wir freuten uns, dass wir die Zusammenarbeit bei weiteren Konstruktionsverbesserungen fortsetzen konnten, immer unter Berücksichtigung der DFM-Prinzipien.

Zu den wichtigsten Verbesserungen gehören:

• Geräuschreduzierung: Wir haben die Komponenten so umgestaltet, dass die Betriebsgeräusche auf ein Minimum reduziert werden, um das Benutzererlebnis zu verbessern.
• Optimierung der Montage: Wir konnten die Stutzen und Schlauchverbindungen verbessern, so dass sie einfacher zu montieren und zuverlässiger dicht sind.
• Elektronische Verbesserungen: Wir haben eine Ursachenanalyse für einen fehlerhaften SD-Kartenleser durchgeführt und so die Zuverlässigkeit des Geräts verbessert.
• Funktionelle Upgrades: Wir haben ein neues Überdruckventil identifiziert und getestet, das eine genauere Aktivierung ermöglicht.

Unserer Meinung nach unterstreicht unsere Arbeit an diesem Projekt die entscheidende Bedeutung von Design für Herstellbarkeit in der Produktion medizinischer Geräte. Indem wir uns gründlich mit der Materialauswahl, den Einschränkungen bei der Formgebung und den laufenden iterativen Designverfeinerungen befasst haben, konnten wir dem Team helfen, sein Ziel zu erreichen, ein zuverlässiges, effizient hergestelltes Gerät.

Unsere wichtigsten Erkenntnisse aus diesem Projekt sind die langfristigen Vorteile der Anwendung von DFM-Grundsätzen nicht zu unterschätzen während des gesamten Entwicklungsprozesses. Die Welt der Medizintechnik entwickelt sich ständig weiter, aber Sie können die Grundsätze des DFM nutzen, um Ihre innovativen Ideen in zuverlässige Produkte zu verwandeln, die Leben verbessern.