BLOCKsynop® ist ein Technologie-Startup, das ein Produkt entwickelt, mit dem sich die Wirksamkeit der Regionalanästhesie objektiv messen lässt. Das Team wird von Wayne Sternberger, PhD, und Robert S. Greenberg, MD, geleitet, die eine Tischversion des Geräts mit Laborausrüstung entwickelt hatten. Sie kamen zu uns, um herauszufinden, wie wir die Komplexität und die Kosten des Geräts für die Vermarktung reduzieren können. Wir machten uns daran, einen Proof-of-Concept-Prototyp zu entwickeln.
Vom Labor zum Prototyp...
Wir wollten bei jedem Schritt den riskantesten Teil des Projekts in Angriff nehmen. Unsere erste Arbeitsphase bestand darin, die Frage zu klären, ob wir einen kostengünstigen Einplatinencomputer verwenden können, um EMG-Elektrodendaten zu erfassen und sie für die Anzeige bei einem Anästhesisten zu verarbeiten. Nachdem wir eine Vielzahl von Optionen untersucht hatten, begannen wir mit dem Raspberry Pi 4 8GB in Kombination mit einem Pi-Shield zur Datenerfassung von Measurement Computing. Wir haben die Spezifikationen dieser Geräte ausgereizt, aber wenn wir feststellen konnten, dass es machbar war, konnte eine kundenspezifische PCB-Lösung die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die Auflösung der Datenerfassung erhöhen. Nach einigen Überarbeitungen der Prototyp-Software hatten wir eine funktionierende Lösung, die die Abtast- und Verarbeitungsleistung von Laborgeräten erreichte.
Sobald die Elektronik und die Software demonstriert waren, bestand der nächste Schritt darin, Gehäuse für die Verarbeitungs- und Sensorhardware und das Touchscreen-Display zu entwerfen. Die Gehäuse für den Prozessor und die Sensoren wurden zunächst in CAD entworfen. Dann verwendeten wir handelsübliche Gehäuse, die wir intern CNC-gefräst haben, um die für das Gerät erforderlichen Anschlüsse und das Display unterzubringen. Parallel dazu haben wir die eingebettete Software verfeinert, um die Sensordaten in Echtzeit zu verarbeiten und anzuzeigen. Diese ersten Proof-of-Concept-Prototypen wurden für den Beginn klinischer Studien genutzt.
Vom Prototyp zum medizinischen Produkt!
Mit den ersten Prototypen in der Hand zog das BLOCKsynop®-Team ein Mitglied unseres Netzwerks hinzu, einen Spezialisten für MedTech-Software: TechSliceum die Funktionalität und die Benutzeroberfläche der App weiter zu verbessern. Außerdem wurde ein Spezialist für Human Factors Engineering hinzugezogen, DGCooley & Co.um die UI und UX zu gestalten.
In der nächsten Phase bauten wir weitere Prozessoreinheiten für den Anschluss an handelsübliche Signalverstärker. Diese neuen Einheiten enthielten aktualisierte Hardware für die Verbindung mit dem Verstärker, und es wurden neue Kabel für die Übertragung der Signale angefertigt.
BLOCKsynop® wandte sich an uns, um weitere Prototypen mit verschiedenen Modifikationen auf der Grundlage von Rückmeldungen von Klinikern und internen Analysen anzufordern, die wir schnell herstellen und an das Unternehmen liefern konnten.
In der letzten Phase haben wir ein neues Prozessorgehäuse und ein neues Verkabelungskonzept entwickelt, um einen größeren Bildschirm zu ermöglichen und die Signalqualität der Sensoren zu verbessern. Wir arbeiteten mit BLOCKsynop® zusammen, um ein neues Display zu beschaffen, und entwarfen dann eine neue Verkabelung und ein Gehäuse, in dem die Elektronik untergebracht ist. Die Verkabelung und das Gehäuse konnten wir dank unseres eigenen Unternehmens selbst herstellen und montieren. umfangreiche Fabrikationswerkstatt.
Auch in Zukunft werden wir BLOCKsynop® bei der klinischen Erprobung ihres neuartigen Geräts unterstützen. Bleiben Sie dran für mehr!
DESIGN FOCUS
- Entwicklung eingebetteter Software
- Low-Cost-Computing
- EMG-Datenerhebung
- Proof of Concept Prototyping
- Risikominderung
- Tragbarkeit
FABRIKATION
- Hardware von der Stange
- CAD-Konstruktion
- Kostengünstiges Prototyping
- Kabelkonfektionen
- CNC-gefräste Gehäuse
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